С 1 июля 2020 вступил в силу закон, который обязывает наносить специальную маркировку DataMatrix на все лекарственные препараты. Данный код содержит всю информацию о товаре и полностью совпадает с шифром, который занесён в систему лекарств. Благодаря этому и покупатель, и фармацевт могут проверить соответствие препарата.

Обязательная маркировка лекарственных средств DataMatrix кодом

Система обязательной маркировки лекарственных препаратов разработана и внедрена с одной целью – для борьбы с контрафактной и фальсифицированной продукцией. Также в системе «Честный знак» хранится вся информация о средстве: дата производства, состав, срок годности и т.д. Таким образом, маркировка позволяет проверить подлинность препарата: сделать это можно через мобильное приложение «Честный знак», просканировав цифровой код DATAMATRIX, который расположен на упаковке.

Есть вопрос? Мы перезвоним!

Какие медицинские препараты подлежат маркировке DataMatrix кодом

Маркировать необходимо все препараты, которые применяются для диагностики, профилактики, лечения заболеваний, а также для сохранения или прерывания беременности. Также, кроме лекарственных препаратов, необходимо маркировать сушёные травы, расходные материалы для медицинского оборудования, БАДы, гомеопатические препараты, бинты, а также препараты, которые применяются в ветеринарии.

Если же препараты были произведены до вступления данного закона в силу, то их можно реализовывать без маркировки до истечения срока годности.

Уникальный DataMatrix код для лекарственных препаратов состоит из:

  • идентификационного номера: он включает 14 символов кода GTIN и 13 символов индивидуального номера серии.
  • проверочного кода (электронной подписи): он состоит из 4 символов ключа и 44 символов значения кода. Электронная подпись позволяет проверить подлинность препарата и законность его оборота.

Важно! На медицинских препаратах GTIN и серийный номер необходимо дублировать в виде читаемого текста.

Маркировка лекарств и медицинских изделий в аптеках, стоматологии, больницах

Маркировка лекарственных препаратов состоит из нескольких этапов:

  • регистрация в системе «Честный знак»;
  • нанесение кода на препараты. Маркировать необходимо все товары, которые подлежат обязательной маркировке;
  • передача прав на товар юридическим лицам, принимающим участие в товарообороте медикаментов (производитель, поставщик, аптеки и т.д.);
  • сканирование кодов при продаже.

Важно отметить, что зарегистрироваться в системе «Честный знак» должны не только все участники товарооборота, но и больницы, стоматологии и иные медицинские учреждения. Данная система позволяет сделать оборот медикаментов максимально прозрачным, полностью исключив из продажи контрафактную продукцию.

Также стоит отметить и то, что в зависимости от статуса участника товарооборота, меняется способ получения кода. Производителям и импортёрам необходимо запрашивать DataMatrix-коды напрямую через систему «Честный знак». Дистрибьюторы же получают их от производителей. Аптеки могут сделать это двумя способами: напрямую или посредством обратного акцептирования. Первый вариант подразумевает, что розничному продавцу сначала поступают документы, а только потом товар.

Маркировка лекарств до 1 июля 2021 г. будет работать в упрощённом режиме

Упрощённые механизмы приёмки товара в системе маркировки медицинских препаратов сохранятся до 1 июля 2021 года. До этой даты:

  • участникам товарооборота не нужно дожидаться от поставщиков подтверждения приёмки препаратов: они могут самостоятельно оприходовать поступающие товары и проводить с ними все необходимые действия;
  • если осуществляется ввоз лекарств на территорию РФ, то импортёры могут не дожидаться подтверждения ввоза от владельцев регистрационного удостоверения.

1 февраля часть действий по упрощению была отменена. Например, больше не действует правило «15 минут», когда можно было двигать лекарства через 15 минут после подачи сведений в систему. До 1 июля ещё действует упрощение для приёмки препаратов. Для аптек и больниц ничего не меняется – они подают данные в систему и могут сразу реализовывать товар или использовать его по назначению. Данное правило предусмотрено Постановлением Правительства №1779 от 2.11.2020.

Печать этикеток с DataMatrix кодом

Наносить DataMatrix-коды можно как на саму упаковку, либо же печатать их в виде этикеток, которые потом наносятся на упаковку при помощи специального оборудования: принтера-аппликатора.

Чтобы нанести код маркировки, можно использовать:

  • термоструйные принтеры;
  • термотрансферную печать;
  • системы лазерной маркировки;
  • каплеструйную печать.

Печать маркировки на упаковке отличается своей простотой, поскольку достаточно установить на производственной линии дополнительное оборудование для нанесения кодов. Однако данная технология увеличивает траты, что в итоге сказывается на стоимости лекарства. Именно поэтому, печать этикеток в типографии считается более выгодным и экономичным вариантом.

Печать этикеток в типографии ООО «Бизнес-группа Стрелец»

Если вам необходимо изготовить этикетки с DataMatrix кодом, то мы поможем вам в этом вопросе. Накопленный опыт и специальное оборудование позволяет нам изготавливать этикетки самого высокого качества, которые сохраняют своей внешний вид и читабельность на протяжении 5 лет. Также мы готовы помочь вам в установке программы «Честный знак».

Мы гарантируем 100% считывание кода DataMatrix. Также мы предлагаем специальный материал для фарм-этикеток, который нельзя снять без повреждения. Он применяется для опломбирования препаратов, что является главным подтверждением подлинности лекарственного средства.

Мы изготовим для вас персонализированные полноцветные этикетки товара с кодами Data Matrix, которые идеально впишутся в дизайн упаковки. Звоните и заказывайте! ООО «Бизнес-группа Стрелец» – это гарантия идентификации и высокое качество изделий!

Есть вопрос? Мы перезвоним!